Minimal Residual Disease，简称MRD，即微小残留病灶，是指癌症治疗后残留在体内的少量癌细胞，亦可用 Measurable Residual Disease（MRD），即可测量残留病灶；实体瘤中 亦可用 Molecular Residual Disease（MRD），即分子残留病灶。微小残留病灶（MRD）评估可有效提示结直肠癌患者接受治疗后的治愈情况。

结肠癌 NCCN 2021.V2 版指南在“可切除结肠癌辅助化疗” 的讨论部分指出：一些检测方法已被开发出来(指ctDNA技术)，希望能够提供预后和预测 信息，以帮助决定 II 期和 III 期结肠癌患者的辅助治疗。此外，术后 ctDNA 也被认为是 I-III 期结肠癌复发风险升高的标志物 1。

对于仅局限于肠道的、有或没有局部区域淋巴结累及的肠道肿瘤是一种可治愈的恶性肿瘤，其治疗策略包括前期外科手术切除，然后根据临床病理危险因素来决定哪些结直肠癌患者有复发风险并进行辅助化疗，来根除可能存在的微小转移病灶（MRD），以达到治愈的目的。

越来越多的证据表明，基于临床病理危险因素对早期结肠癌（ESCC） 患者进行辅助化疗的选择是存在缺陷的，导致大量 ESCC 患者出现过度治疗和治疗不足。例如，约 50%的 III 期结肠癌患者仅通过手术即可治愈，尽管目前的指南主张所有切除的 III 期结肠癌患者都应接受辅助化疗。此外，仅发现20%的 III 期结肠癌患者可从辅助化疗中获益 2 ,3 。

ctDNA作为MRD精准评估标志物正在不断被证实。一项针对130名I-III期结肠癌患者的多中心前瞻性研究显示，术后30天，ctDNA检测阳性的患者与ctDNA检测阴性的患者相比，复发的可能性高7倍！（HR=7.2）；同样，在辅助化疗后，ctDNA检测阳性的患者复发的可能性增加了17倍！（HR=17.5）。一篇针对肠癌MRD研究综述对多篇研究文章分析发现，ctDNA监测术后复发早于影像学5.1个月~10个月。另一项前瞻性试验发现，手术后的ctDNA分析是III期结肠癌预后指标。根据基因信息数据库，相关文献报道，KRAS,NRAS,BRAF等在肠癌中的覆盖度达到40-50%。

常久安TM结直肠肿瘤“123”组学MRD解决方案量化动态监测与肠道肿瘤发生发展明确密切相关的三类标志物，采取ctDNA甲基化、血清免疫学、ctDNA突变多维度联合策略，可提示结直肠癌患者接受治疗后的治愈情况，帮助临床决策，进行预后评估、治疗决策、疗效监测及复发监控，让患者生命获益。

1.Colon Cancer NCCN Guidelines Version 2.2021.

2.Chakrabarti S, Peterson CY, Sriram D, et al. Early stage colon cancer: current treatment standards, evolving paradigms, and future directions. World J Gastrointest Oncol. 2020;12(8):808-832.

3.Böckelman C, Engelmann BE, Kaprio T, et al. Risk of recurrence in patients with colon cancer stage II and III: a systematic review and meta-analysis of recent literature. Acta Oncol. 2015;54(1):5-16.

4.《肺癌MRD的检测和临床应用共识》中国肺癌高峰论坛

5.Colon Cancer NCCN Guidelines Version 2.2021.

6. Reinert T, Henriksen TV, Christensen E, et al. Analysis of plasma cell-free DNA by ultradeep sequencing in patients with stages I to III colorectal cancer. JAMA Oncology. 2019;5(8):1124-1131. 

7.Naidoo M , Gibbs P , Tie J. ctDNA and Adjuvant Therapy for Colorectal Cancer: Time to Re-Invent Our Treatment Paradigm[J]. Cancers, 2021, 13(2):346.

8.Tarazona N, Gimeno-Valiente F, Gambardella V, et al. Targeted next-generation sequencing of circulating-tumor DNA for tracking minimal residual disease in localized colon cancer. Ann Oncol 2019;30:1804-1812.

9.Tie J, Cohen JD, Wang Y, et al. Circulating Tumor DNA Analyses as Markers of Recurrence Risk and Benefit of Adjuvant Therapy for Stage III Colon Cancer. JAMA Oncol 2019;5:1710-1717.

10.Henriksen TV, Tarazona N, Reinert T, et al. Circulating tumor DNA analysis for assessment of recurrence risk, benefit of adjuvant therapy, and early relapse detection after treatment in colorectal cancer patients. J Clin Oncol. 2021;39(suppl 3):11.

11.Zhang J, Zheng J, Yang Y, Lu J, Gao J, Lu T, Sun J, Jiang H, Zhu Y, Zheng Y, Liang Z, Liu T. Molecular spectrum of KRAS, NRAS, BRAF and PIK3CA mutations in Chinese colorectal cancer patients: analysis of 1,110 cases. Sci Rep. 2015 Dec 22;