组织特异性： PCA3具有器官（前列腺）特异性，仅在前列腺组织有表达，其他器官均无表达

肿瘤特异性： PCA3基因在超过95%的前列腺癌组织或转移灶呈特异性高表达，在正常前列腺、良性增生组织低表达；癌组织是正常组织或良性病变组织的66倍

Lander 等研究证实PCA3在癌细胞少于10%的癌组织中，是非恶性前列腺组织的11倍.

Landers K A，Burger M J ,Tebay M ,etal.Use of multiple  bionake r for a molecular diagnosis  of prostater cancer.Int J Cancer ,2005,114(6):950-956

PCA3与血清PSA相比，更适合做为前列腺癌的特异生物学标志物

一项有NIH独立发起的研究，入组了407个高风险前列腺癌人群，观察PCA3检测在前列腺癌风险预测的作用，该研究发现，PCA3检测与PSA相比，具有较高的诊断效能，同时其诊断效能也高于处于灰区（PSA4-10ng/ml)的f/tPSA.

同时，该研究发现PCA3检测与PSA、f/tPSA相比，对于前列腺癌的活检具有更高的预测价值

指南推荐：PCA3检测可用于首次前列腺穿刺活检阴性患者前列腺癌的诊断；

PCA3分数〉35，可作用需反复前列腺穿刺活检的指征。

美国FDA批准将PCA3 用于既往穿刺结果为阴性患者的跟踪检测；

并将PCA分熟制定于25，用于指南患者是否再次接受前列腺穿刺活检的依据。

前列腺癌新标志物尿液PCA3的一步法检测技术及试剂盒是为真生物的代表性产品之一，该产品相关的原创研究论文“Detection and Evaluation of Urinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被国际知名肿瘤杂志《Oncotarget》接收。

临床适合人群

1、血清PSA阳性，穿刺活检前进一步确定验证

2、血清PSA在检测灰区3-10ng/ml，确定是否需要穿刺活检

3、首次活检阴性，每3-6个月检测一次，确定是否需要再次穿刺活检

4、活检阴性，但怀疑前列腺癌高危的

5、活检阳性，辅助临床判断前列腺癌预后

6、确诊的早期，非侵袭性前列腺癌，每3-6个月检测一次，病程实时监控

适合检测的普通人群（2015年ACS《中国前列腺早期诊断共识》建议）

1、50岁以上伴有下尿路症状的男性需行PSA检查；

2、有前列腺癌家族史的男性，提前到45岁；

3、DRE或前列腺影像学异常男性也应进行PSA检查

4、45-49岁，DRE正常、PSA＞1ug/ml，1-2年复查；DRE正常且PSA《1ug/ml

5、50岁复查；50岁以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且没有穿刺适应症，1-2年复查