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尿液PCA3检测

安全无创:只需少量尿液(800ul尿液),避免穿刺活检痛苦,穿刺前进一步确认验证

准确可靠:RT-qPCR实时定量检测,检出率90%以上

PCA3基因具有器官特异性及肿瘤特异性

组织特异性: PCA3具有器官(前列腺)特异性,仅在前列腺组织有表达,其他器官均无表达

肿瘤特异性: PCA3基因在超过95%的前列腺癌组织或转移灶呈特异性高表达,在正常前列腺、良性增生组织低表达;癌组织是正常组织或良性病变组织的66倍

Lander 等研究证实PCA3在癌细胞少于10%的癌组织中,是非恶性前列腺组织的11倍.

Landers K A,Burger M J ,Tebay M ,etal.Use of multiple  bionake r for a molecular diagnosis  of prostater cancer.Int J Cancer ,2005,114(6):950-956


PCA3与血清PSA

PSA

PCA3

组织特异性

Y

Y

前列腺癌特异性

与肿瘤分化程度相关性

N

炎症、年龄、体积影响

Y

PCA3与血清PSA相比,更适合做为前列腺癌的特异生物学标志物

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一项有NIH独立发起的研究,入组了407个高风险前列腺癌人群,观察PCA3检测在前列腺癌风险预测的作用,该研究发现,PCA3检测与PSA相比,具有较高的诊断效能,同时其诊断效能也高于处于灰区(PSA4-10ng/ml)的f/tPSA.

 图片2.png

同时,该研究发现PCA3检测与PSA、f/tPSA相比,对于前列腺癌的活检具有更高的预测价值

国际认可

指南推荐:PCA3检测可用于首次前列腺穿刺活检阴性患者前列腺癌的诊断;

PCA3分数〉35,可作用需反复前列腺穿刺活检的指征。

美国FDA批准将PCA3 用于既往穿刺结果为阴性患者的跟踪检测;

并将PCA分熟制定于25,用于指南患者是否再次接受前列腺穿刺活检的依据。

前列腺癌新标志物尿液PCA3的一步法检测技术及试剂盒是为真生物的代表性产品之一,该产品相关的原创研究论文“Detection and Evaluation of Urinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被国际知名肿瘤杂志《Oncotarget》接收。

适检人群

临床适合人群

1、血清PSA阳性,穿刺活检前进一步确定验证

2、血清PSA在检测灰区3-10ng/ml,确定是否需要穿刺活检

3、首次活检阴性,每3-6个月检测一次,确定是否需要再次穿刺活检

4、活检阴性,但怀疑前列腺癌高危的

5、活检阳性,辅助临床判断前列腺癌预后

6、确诊的早期,非侵袭性前列腺癌,每3-6个月检测一次,病程实时监控

 

适合检测的普通人群(2015年ACS《中国前列腺早期诊断共识》建议)

1、50岁以上伴有下尿路症状的男性需行PSA检查;

2、有前列腺癌家族史的男性,提前到45岁;

3、DRE或前列腺影像学异常男性也应进行PSA检查

4、45-49岁,DRE正常、PSA>1ug/ml,1-2年复查;DRE正常且PSA《1ug/ml

5、50岁复查;50岁以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且没有穿刺适应症,1-2年复查


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